国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
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国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国食药监办[2012]219号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
2012年8月13日
药品安全“黑名单”管理规定（试行）
第一条 为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。
第二条 省级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。
第三条 本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。
第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。
第五条 药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。
第六条 省级以上食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。
国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布。
各省（区、市）食品药品监督管理部门在其政务网站“药品安全‘黑名单’专栏”中公布本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员，并报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局“药品安全‘黑名单’专栏”转载各省（区、市）食品药品监督管理部门公布的药品安全“黑名单”。
第七条 符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：
（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；
（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；
（四）提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；
（五）在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；
（六）因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；
（七）其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。
生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。
第八条 在公布药品安全“黑名单”时，对具有下列情形之一的生产经营者，应当按照行政处罚决定一并公布禁止其从事相关活动的期限：
（一）有本规定第七条第一款第（三）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请；
（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的，五年内不受理其申请。
符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。
第九条 对按照本规定第七条纳入药品安全“黑名单”的，国家食品药品监督管理局或者省（区、市）食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十五个工作日内，在其政务网站上公布。国家食品药品监督管理局应当在接到省（区、市）食品药品监督管理部门上报的药品安全“黑名单”后五个工作日内，在其政务网站上予以转载。
第十条 公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及本规定第七条第二款规定的责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。
第十一条 在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施的，公布期限为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。
公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。
第十二条 食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查，对申请人具有本规定第八条所列情形的不予许可。
食品药品监督管理部门在监督检查中发现有违反本规定第八条的，应当及时依法予以纠正。
第十三条 对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，食品药品监督管理部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。
第十四条 食品药品监督管理部门除公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的情况予以记录并公布，推动社会诚信体系建设。
第十五条 食品药品监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。
第十六条 鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。
第十七条 各省（区、市）食品药品监督管理部门可以根据本规定，结合本地实际制定药品安全“黑名单”管理规定实施细则。
第十八条 本规定自2012年10月1日起施行。
附件：1．药品安全“黑名单”公示信息格式
2.药品安全“黑名单”公示信息报送表
附件1
药品安全“黑名单”公示信息格式
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项的规定，该企业列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（或责任人员）在此期间不得＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
附件2
药品安全“黑名单”公示信息报送表
〔 〕 号
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
国家食品药品监督管理局：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日，请你局予以转载。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
（公 章）
年 月 日
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
本公示信息已于 年 月 日 时 分收到。
接收人签字：
成都市外地驻蓉机构备案登记办法
四川省成都市人民政府
成都市外地驻蓉机构备案登记办法
（成都市人民政府令第112号 2004年11月29日）
第一条 为加强对外地驻成都办事机构（以下简称驻蓉机构）的管理与服务，促进成都市与外地的经济联系和发展，制定本办法。
第二条 凡外地在本市设立的驻蓉机构，适用本办法。
第三条 本办法所称驻蓉机构是指外地政府机构、事业单位在本市设立的非经营性办事机构，不含外国、港澳台地区和部队、武警、新闻系统单位、社会团体、企业设立的办事机构。
第四条 市国内经济合作主管部门负责驻蓉机构的管理和服务工作。公安、工商、质监、劳动和社会保障、房管、建设、规划、国土等有关部门，按照各自职责，协同配合做好工作。
第五条 外地政府设立的驻蓉机构在履行派出地政府赋予的职能任务外，应根据市人民政府的要求，做好社会经济信息交流，收集汇总两地经济合作、招商引资项目，并完成有关统计工作。
第六条 外地驻蓉机构可开展横向经济协作和市场调查与拓展、信息咨询与交流、往来接待等非经营性工作。
第七条 市国内经济合作主管部门管理驻蓉机构的主要任务：
（一）受理有关单位设立驻蓉机构的备案；
（二）查验有关单位设立驻蓉机构的备案材料；
（三）核发《外地驻蓉机构备案登记证》；
（四）检验《外地驻蓉机构备案登记证》；
（五）受理驻蓉机构变更和注销的备案；
（六）依法维护驻蓉机构的合法权益；
（七）组织驻蓉机构横向交流，协调解决有关问题；
（八）对驻蓉机构执行本办法的情况进行监督检查。
第八条 设立驻蓉机构的条件：
（一）国务院各部委、各直属机构及下属行政机关，外地县级和县级以上人民政府及其所属部门；
（二）具有独立法人资格的事业单位；
（三）驻蓉机构名称须符合本办法第三条的规定，统称“某某驻成都办事处”；
（四）有派出单位任命的专职负责人和必要的工作人员；
（五）有办公场所和必要的办公设施。
第九条 驻蓉机构备案须提供的书面材料：
（一）派出单位设立驻蓉机构的书面文件（事业单位提交《事业单位法人证书》复印件）；
（二）派出单位向市国内经济合作主管部门提交的公函。公函的内容应包括设立驻蓉机构的全称、职能任务、隶属关系、行政级别、人员编制、办公地址、负责人姓名等；
（三）驻蓉机构办公场所证明材料（房屋产权证或租房合同复印件）；
（四）驻蓉机构负责人身份证复印件。
第十条 市国内经济合作主管部门对不符合设立驻蓉机构条件的备案单位，应当场说明原因并退还备案材料。
对符合设立驻蓉机构条件的备案单位提供的材料，若存在可以当场更正错误的，允许备案人当场更正后受理；若材料不齐全，一次性告知备案人应当补正的全部材料。
第十一条 经核准备案的驻蓉机构，由市国内经济合作主管部门发给《外地驻蓉机构备案登记证》。
第十二条 任何单位和个人不得伪造、变造、出借、转让、冒用《外地驻蓉机构备案登记证》。
第十三条 《外地驻蓉机构备案登记证》实行年度检验。因遗失需补发的，须由派出单位提交公函，并在成都市范围内发行的报纸刊登声明后，方可补办。
第十四条 驻蓉机构备案后如需变更名称、负责人、办公地址等，须到市国内经济合作主管部门办理变更手续。
第十五条 驻蓉机构的注销，应持派出单位公函在30日内到市国内经济合作主管部门备案，将有关证件和印章上缴市国内经济合作主管部门销毁，并做好善后工作。
第十六条 市国内经济合作主管部门有义务告知已备案驻蓉机构以下事项：
（一）颁发《外地驻蓉机构备案登记证》之日起，在30日内到市质量技术监督部门办理《组织机构代码证》；
（二）到市公安部门办理印章刻制审批手续，外来人口到驻地公安部门办理暂住登记手续；
（三）到市劳动和社会保障部门办理社会保险手续；
（四）驻蓉机构所购车辆，可到市车辆管理所申领成都牌照；
（五）驻蓉机构在本市投资开办工商企业或从事代理工作时涉及经营活动，均须到工商行政管理部门申领营业执照、到税务部门办理登记注册手续。
第十七条 驻蓉机构应自觉接受市国内经济合作主管部门的监督管理，参加有关公益活动。驻蓉机构对本市经济建设和社会事业贡献突出的，由市人民政府或市国内经济合作主管部门予以表彰奖励。
第十八条 驻蓉机构有下列行为之一的，由市国内经济合作主管部门处理：
（一）对未经备案的驻蓉机构，责令30日内补办手续；对不符合设立条件的，责令限期撤离。
（二）对伪造、变造、出借、转让、冒用的《外地驻蓉机构备案登记证》予以收缴；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（三）《外地驻蓉机构备案登记证》一年未经年检的，责令10日内补办年检手续；连续两年未经年检的，予以注销。
第十九条 市国内经济合作主管部门工作人员，执行公务必须向当事人出示行政执法证件。
第二十条 市国内经济合作主管部门工作人员玩忽职守、徇私舞弊的，由本级或上级机关给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 本办法由成都市人民政府法制办公室负责解释，成都市国内经济合作局负责组织实施。
第二十二条 本办法自2005年1月1日起施行。成都市人民政府1997年6月10日发布的《成都市外地驻蓉机构登记管理办法》同时废止。
蚌埠市城市基础设施配套费征收使用管理办法
安徽省蚌埠市人民政府
蚌政〔2003〕51号
关于印发蚌埠市城市基础设施配套费征收使用管理办法的通知
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《蚌埠市城市基础设施配套费征收使用管理办法》已经市政府第5次市长办公会议讨论通过，现予印发，请遵照执行。
二○○三年五月十六日
蚌埠市城市基础设施配套费征收使用管理办法
为贯彻《省政府办公厅转发省物价局等部门关于进一步规范城市基础设施配套费征收使用管理意见的通知》（皖政办〔2002〕80号），结合我市实际，现就城市基础设施配套费的征收、使用和管理等工作，制定本办法。
一、城市基础设施配套费是指按城市总体规划要求，为筹集城市市政公用基础设施建设资金所收取的费用。
二、凡在我市城市规划区内新建、扩建、改建的各类工业、民用和公共房屋建筑工程项目的建设单位和个人，均应按规定缴纳城市基础设施配套费。
在征收城市基础设施配套费后,原有关我市出台的与城市基础设施配套费类似的收费项目以及其它各类专项配套费，包括燃气、自来水、集中供热开户费和增容费等一律取消，不得重复收取。
三、城市基础设施配套费由建设单位和个人在领取建设工程规划许可证前，一次交清。城市规划部门依据建设行政主管部门出具的城市基础设施配套费收费凭证，办理建设工程规划许可证。
四、城市基础设施配套费按建设项目的建筑面积计征。征收标准为：
住宅每平方米50元；非住宅每平方米70元。
五、未纳入综合开发的零星建设房地产开发项目（市区低于5万平方米），按城市基础设施配套费标准的150%征收。
六、以下用房及建设项目免征或者减征城市基础设施配套费：
军事用房（不含营业性用房）、九年义务制教育教学用房、社会福利事业用房、城市市政公用基础设施建设工程、工业厂房、党政机关所建办公用房中财政拨款的部分，以及城郊结合部及近郊农民自建自住住宅，免征城市基础设施配套费。
幼儿园、高中、职业学校教学用房，按"退二进三"政策迁出市区的工矿企业新建用房、按市经济适用住房管理办法安排的建设项目和工业招商项目，减半征收城市基础设施配套费。
高校教学、科研、后勤服务设施项目按省政府办公厅《关于对高等学校建设用地和设施建设实行优惠政策的通知》（皖政办〔2002〕33号）中有关规定执行。
七、要严格执行城市基础设施配套费的减免规定，对符合以上减免条件、确需减免的，由项目建设单位申报，经市、县建设行政主管部门审核后，报市、县人民政府审批。
八、城市基础设施配套费专项用于城市基础设施和城市共用设施建设，包括：城市道路、桥梁、公共交通、供水、燃气、排水、污水处理、集中供热、园林、绿化、路灯、环境卫生设施的建设和征收单位人员管理经费。
未纳入综合开发的零星建设房地产开发项目加收的城市基础设施配套费，专项用于住宅配套工程建设。
九、城市基础设施配套费由市建设委员会负责征收。市建设委员会授权蚌埠市城市建设综合开发管理办公室作为本市收费单位，单位代码0714，收费项目编号为071401。按照市政府《关于印发蚌埠市预算外资金收缴分离实施办法的通知》（蚌政〔2001〕114号）规定，对城市基础设施配套费实行收缴分离，纳入市、县财政预算，实行收支两条线管理。征收单位要严格按照规定的收费范围、标准收取城市基础设施配套费，不得随意提高收费标准、自立收费项目或扩大收费范围，违者按乱收费查处。
十、城市基础设施配套费征收单位应到市、县物价部门办理《收费许可证》，使用省财政厅统一印制的行政事业性收费收据，公开收费项目和收费标准，主动接受物价、财政、审计和上级建设行政主管部门的监督检查。
十一、市、县物价局、财政局应加强对城市基础设施配套费征收、使用和管理的监督检查，保证城市基础设施配套费专项用于城市基础设施建设。
十二、新城区、高新技术开发区城市基础设施配套费按上述标准自行征收。
十三、各县人民政府参照本办法研究制订城市基础设施配套费征收使用管理办法。
十四、蚌埠市原出台的城市基础设施配套费有关政策规定与本办法不一致的，以本办法为准。
此前批准实施的建设项目，市政府已经同意减免城市基础设施配套费的，继续执行。
十五、本办法自发文之日起执行。
蚌埠市人民政府办公室 2003年5月16日印发
